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[主观题]
批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结，由中国食品药品检定研究院汇总分析后，于每年（)底前向食品药品监管总局报告。
A、3月
B、6月
C、9月
D、12月
提问人：网友xxxiao2019
发布时间：2023-01-19
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B.3月
C.6月
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第2题
疫苗批签发过程中，接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当（)。
A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查
B、责令疫苗上市许可持有人整改
C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发
D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发
第4题
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的，应当（)。
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A、给予批签发证明
B、予以核实，必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C、免予批签发
D、直接不予批签发
第8题
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时，春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核，发现不符合要求，便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时，春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核，发现不符合要求，便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由（)监督销毁。
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A.华生疫苗公司
B.国务院药品监督管理部门
C.甲批签发机构
D.口岸所在地药品监督管理部门
第10题
对拟申请批签发的每个品种，批签发申请人应当建立独立的批签发生产及检定记录摘要模板，报中检院核定后，由中检院分发给批签发机构和申请人。批签发申请人需要修订已核定的批签发生产及检定记录摘要模板的，如果该变更是微小变更，不涉及产品的生产和检定关键步骤和指标，批签发申请人可适当修改批摘要模板（）
第11题
()组织制定批签发技术要求和技术考核细则，对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核，对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估;()负责批签发过程中的现场检查工作。
A.食品药品监管总局
B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.中检院
D.核查中心
