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[单选题]

批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结,中检院于每年()底前向食品药品监管总局报告。

A.1月

B.3月

C.6月

D.12月

提问人:网友ccll1857065 发布时间:2022-01-06
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第1题
批签发机构应当对批签发工作情况进行年度总结,由中国食品药品检定研究院汇总分析后,于每年()底前向食品药品监管总局报告。

A、3月

B、6月

C、9月

D、12月

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第2题
疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当()。

A、立即对疫苗上市许可持有人进行现场检查

B、责令疫苗上市许可持有人整改

C、通知批签发机构对疫苗上市许可持有人的相关产品或者所有产品不予批签发或者暂停批签发

D、暂停对疫苗上市许可持有产品的批签发

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第3题
国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。()
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第4题
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。

A、给予批签发证明

B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实

C、免予批签发

D、直接不予批签发

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第5题
每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部]指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验,进口疫苗需要原产地批签发。()
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第6题
每批疫苗生产前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验()
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第7题
国务院药品监督管理部门、批签发机构应当对上市疫苗批签发结果保密。()

此题为判断题(对,错)。

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第8题
国家实行疫苗批()制度,每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。

A.检查

B.签发

C.抽验

D.审核

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第9题
()组织制定批签发技术要求和技术考核细则,对拟承担批签发工作或者扩大批签发品种范围的药品检验机构进行能力评估和考核,对其他批签发机构进行业务指导、技术培训和考核评估;()负责批签发过程中的现场检查工作。

A.食品药品监管总局

B.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

C.中检院

D.核查中心

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第10题
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由( )监督销毁。
春生疫苗进口公司准备进口一批新型疫苗。在进口该批疫苗时,春生公司按照规定将该批疫苗送至国务院药品监督管理部门指定的甲批签发机构进行审核、检验。甲批签发机构经过审核,发现不符合要求,便发给了不予批签发通知书。那么对于这批不予批签发的进口疫苗应当由()监督销毁。

A.华生疫苗公司

B.国务院药品监督管理部门

C.甲批签发机构

D.口岸所在地药品监督管理部门

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