II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。
A.给药剂量和给药方案
B.给药剂量
C.给药方案
D.给药间隔
A.给药剂量和给药方案
B.给药剂量
C.给药方案
D.给药间隔
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、上市后再评价
E、生物利用度评价
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
肾功能不全的患者,给药方案调整为
A.给药间隔不变,剂量增加
B.给药间隔不变,剂量不变
C.剂量固定,给药间隔缩短
D.剂量减少,给药间隔缩短
E.剂量固定,给药间隔延长
实施调整给药方案过程中,使"血药浓度波动幅度较小"的调整方式是
A、延长给药间隔
B、减小给药剂量
C、减小给药剂量-用药间隔不变
D、减小给药剂量-延长给药间隔
E、延长给药间隔-给药剂量不变
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量
A、I期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、药品上市后监察
B、给药剂量减少,给药间隔增加
C、给药剂量减少,给药间隔不变
D、给药剂量增加,给药间隔不变
E、给药剂量增加,给药间隔减少
如果峰浓度在治疗范围内,而谷浓度过高,应A、给药剂量不变,给药间隔不变
B、给药剂量不变,给药间隔减少
C、给药剂量不变,给药间隔延长
D、给药剂量增加,给药间隔减少
E、给药剂量减少,给药间隔减少
调整给药方案后,经过一定数量的消除半衰期,再取血测定峰浓度和谷浓度,如在预期范围内,可按照此方案给药。消除半衰期的数量为A、1个
B、3个
C、5个
D、7个
E、9个
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