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II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。请帮忙给出正确答案和分析,谢谢!
[单选题]

II期临床试验的一个重要目标是为III期临床试验确定()。

A.给药剂量和给药方案

B.给药剂量

C.给药方案

D.给药间隔

提问人:网友chenyonghui 发布时间:2022-04-13
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[117.***.***.58] 1天前
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[33.***.***.142] 1天前
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[22.***.***.125] 1天前
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[56.***.***.139] 1天前
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[245.***.***.160] 1天前
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第1题
目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

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第2题
临床试验方案中应根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用
药的规定。()

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第3题
在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、上市

在新药临床试验中,推荐安全临床给药剂量的阶段是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、上市后再评价

E、生物利用度评价

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第4题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试

对新药有效性及安全性作出初步评价,推进临床给药剂量的是

A、Ⅰ期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、生物等效性试验

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第5题
肾功能不全的患者,给药方案调整为A.给药间隔不变,剂量增加B.给药间隔不变,剂量不变C.剂量固定,给

肾功能不全的患者,给药方案调整为

A.给药间隔不变,剂量增加

B.给药间隔不变,剂量不变

C.剂量固定,给药间隔缩短

D.剂量减少,给药间隔缩短

E.剂量固定,给药间隔延长

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第6题
实施调整给药方案过程中,使"血药浓度波动幅度较小"的调整方式是A、延长给药间隔B、减小给药剂量C、

实施调整给药方案过程中,使"血药浓度波动幅度较小"的调整方式是

A、延长给药间隔

B、减小给药剂量

C、减小给药剂量-用药间隔不变

D、减小给药剂量-延长给药间隔

E、延长给药间隔-给药剂量不变

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第7题
随机对照临床试验,对新药有效性、安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量:

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第8题
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量A、I期临床试验 B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验

对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量

A、I期临床试验

B、Ⅱ期临床试验

C、Ⅲ期临床试验

D、Ⅳ期临床试验

E、药品上市后监察

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第9题
Ⅱ期临床试验()。

A.以患者为给药对象

B.以特殊人群为给药对象

C.以健康志愿者为给药对象

D.以目标适应证患者为给药对象

E.以普通或特殊人群患者为给药对象

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第10题
利用治疗药物监测(TDM)可以协助制订个体化给药方案,将血药浓度控制在安全、有效的范围内。当血药浓
度超出治疗浓度范围时,可应用峰-谷浓度法、药动学分析法等调整给药方案。峰-谷浓度法的原则是如果峰浓度过高,而谷浓度在治疗范围内,应A、给药剂量减少,给药间隔减少

B、给药剂量减少,给药间隔增加

C、给药剂量减少,给药间隔不变

D、给药剂量增加,给药间隔不变

E、给药剂量增加,给药间隔减少

如果峰浓度在治疗范围内,而谷浓度过高,应A、给药剂量不变,给药间隔不变

B、给药剂量不变,给药间隔减少

C、给药剂量不变,给药间隔延长

D、给药剂量增加,给药间隔减少

E、给药剂量减少,给药间隔减少

调整给药方案后,经过一定数量的消除半衰期,再取血测定峰浓度和谷浓度,如在预期范围内,可按照此方案给药。消除半衰期的数量为A、1个

B、3个

C、5个

D、7个

E、9个

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第11题
Ⅰ期临床试验,又称人体安全性评价试验,可用于推荐临床给药剂量。
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