题目内容
（请给出正确答案）
A.不良反应报告的原则为可疑即报
B.报告者待有关药品与不良反应的关系肯定后再做呈报
C.上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
D.列为国家重点监测的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新发不良反应
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
下列有关药品不良反应监测报告范围论述错误的是
A．新药监测期内国产药品的所有不良反应
B．自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C．药品群体不良事件
D．进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E．国产药品在境外发生的严重药品不良反应
有关药品不良反应监测报告范围叙述错误的是
A、新药监测期内国产药品的所有不良反应
B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品，其所有的不良反应
C、药品群体不良事件
D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应
A.新的、严重的不良反应报告时限为15天
B.上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应
D.其他药品不良反应报告时限为30天
E.药品群体不良事件的报告时限为48小时
A.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起10日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
B.对于新发现的、严重的药品不良反应/事件，临床科室监测员应于发现之日起7日内报告，其中死亡病例必须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告
C.药学部药品不良反应监测站对于新发现的或严重的药品不良反应于5日内上报韶关市药物不良反应监测中心，其中的死亡病例及群体不良反必须立即报告
D.对于一般药品不良反应，药学部药品不良反应监测站每月末将全院不良反应/事件报告汇总后，向韶关市药物不良反应监测中心报告
A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报
B.新的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例须及时报告
A.患者在住院期间发生跌倒、坠床、用药错误、走失、误吸或窒息、烫伤
B.严重药物不良反应或输血不良反应
C.严重院内感染
D.门急诊、保卫、信息等其他相关不良事件
E.因工务人员或陪护人员的原因给患者带来的损害
药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指
A.药品不良反应
B.药品群体不良事件
C.药品不良反应报告和监测
D.严重药品不良反应
E.新的药品不良反应
A.药品不良反应和医疗器械不良事件报告体系不断完善
B.监测评价能力接近国际先进水平
C.药品定期安全性更新报告评价率达到100%
D.以企业为主体的评价制度不断完善
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