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[判断题]

组织应在决定对产品进行返工之前,利用风险分析方法来评估返工过程中的风险,组织在开始产品返工之前不用获得顾客批准。()

提问人:网友康科科 发布时间:2023-02-02
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第1题
只需对返修的产品在返修前利用风险分析方法评估返修过程中的风险。并复检返修后的自制加工产品特性并记录,返工品不需要进行风险评估及复检()
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第2题
只需对返修的产品在返修前利用风险分析方法评估返修过程中的风险。并复检返修后的自制加工产品特性并记录,返工品不需要进行风险评估及复检()
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第3题
组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训;组织宜保留形成文件的信息()
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第4题
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第5题
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第6题
制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影
响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录。()

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第7题
制剂产品可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估、返工方案经批准后才允许返工处理。返工应有相关记录()
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第8题
质量部负责对产品的质量进行评估,决定是否允许进行返工及决定返工后产品的放行()
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第9题
制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录()
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第10题
制剂产品原则上可以进行重新加工。不合格的制剂中间产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准,且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后,才允许返工处理。返工应当有相应记录()
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