新修订药品GSP在体例上采用正文与附录相结合的形式,正文共()。
A.4章187条
B.4章188条
C.3章187条
D.3章188条
A.4章187条
B.4章188条
C.3章187条
D.3章188条
A.药品GSP附录属于规范性附录类别
B..附录是GSP内容不可分割的部分
C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款
D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力
E.附录是对GSP正文条款的解释,效力低于正文
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书
D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
根据下面内容,回答题:
新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求,从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素各个方面,对采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都做出了规定。药品储存系指药品从生产到消费领域的流通过程中,经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节。
储存药品的相对湿度为 查看材料
A.30%~70%
B.35%~75%
C.40%~60%
D.45%~65%
E.35%~70%
参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA药品审评中心
C.CFDA药品评价中心
D.CFDA食品药品审核查验中心
E.CFDA执业药师资格认证中心
与《史记》相比,班固所编《汉书》在体例上没有采用的是()。
A.本纪
B.世家
C.列传
D.表
新开办药品批发企业和药品零售企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起()日内申请GSP认证。
A.30日
B.60日
C.20日
D.120日
制定并修订GLP、GCF、GMP、GAP、GSP及其相应实施办法的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
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