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（请给出正确答案）
[多选题]
有关药品GSP附录的论述，正确的是
A.药品GSP附录属于规范性附录类别
B..附录是GSP内容不可分割的部分
C.附录可以视为药品GSP正文的附加条款
D.附录与药品GSP正文条款具有同等效力
E.附录是对GSP正文条款的解释，效力低于正文
提问人：网友aaaluo
发布时间：2022-01-06
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A.4章187条
B.4章188条
C.3章187条
D.3章188条
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第2题
计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。（)
第3题
针对具有以下哪些特征的专项内容，国家发布了具体、统一、准确、规范的GSP附录以保证新修 订药品GSP新引入的各项质量控制手段在质量管理关键环节，特别是药品质量高风险环节能得到正确的实施和应用()
A.专业化程度高
B. 技术应用先进
C. 管理控制严格
D. 国际领先
E. 流程作业标准化
第5题
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是()。
关于《药品经营质量管理规范》的说法，正确的是（)。
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A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug，简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系，实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文，不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审，是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察
第6题
根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，关于GSP现场检查的说法，错误的是（）
A.现场检查时，主要依据是GSP检查项目，GSP附录具有参考作用，不起决定性作用
B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形
C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形
D.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明
第7题
关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是（)。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
第8题
药品零售连锁企业总部的经营活动，应当执行药品批发企业管理的相关要求。计算机系统除符合药品GSP及其附录的要求外，还应当符合以下要求（）
A.实现总部与门店间的信息传输、数据共享等功能，数据应当做到双向、实时、自动传输
B.不得支持门店自行采购药品的操作
C.不得支持门店自行解除由总部做出的质量控制和药品锁定指令
D.支持门店间信息显示和业务往来，但门店之间不得擅自调剂药品
第9题
有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》B
有关生产中药饮片的说法，错误的是（）。
A.经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.出厂的中药饮片应检验合格
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
第10题
开办零售药店的检查验收标准由A．地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定B．国家药品监督管
开办零售药店的检查验收标准由
A．地市级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定
B．国家药品监督管理局根据《药品管理法》组织制定
C．国家药品监督管理局市场监督司组织制定
D．零售药店所在地县级药品监督管理局组织制定
E．省级药品监督管理局根据GSP有关内容组织制定
