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[判断题]
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号／序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。（）
提问人：网友zytkhr1
发布时间：2022-03-10
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第2题
临床试验中受试者的分配必须按A．每名受试者编码依序进行B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内
临床试验中受试者的分配必须按
A．每名受试者编码依序进行
B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行
D．受试者自愿结合的方案进行
E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
第3题
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则，并符合以下要求：（)
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要，临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应当及时告知受试者或者其监护人，并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第4题
企业应建立专门的销售退回药品验收记录，记录应当包括（)批号、生产厂商（或产地）、有效期、数量、验收日期、退货原因、验收结果、验收人员等。
A.退货单位
B.退货日期
C.通用名称
D.规格
E.批准文号
第5题
临床实验中受试者的分配必须按A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治B．受试者自愿结
临床实验中受试者的分配必须按
A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
B．受试者自愿结合的方案进行
C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行
D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E．每名受试者的编码依序进
第7题
企业应当建立产品销售记录,并满足可追溯的要求。销售记录至少包括哪些内容
A.医疗器械的名称、规格、型号、数量
B.生产批号、有效期、销售日期
C.购货单位名称、地址、联系方式
D.计算机软件使用情况
第9题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构药品验收记录应当包括
A.生产厂商、供货单位
B. 生产日期、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
第11题
医疗器械经营企业应当建立销售记录制度，记录事项包括()。
A.医疗器械的名称、型号、规格、数量;
B.医疗器械的生产批号、有效期、销售日期;
C.生产企业的名称;
D.供货者或者购货者的名称、地址及联系方式;
E.相关许可证明文件编号等。
