题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
化学药品注册分类中“改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂”属于（）
A.注册分类Ｉ -4
B.注册分类Ⅱ
C.注册分类Ⅲ -1
D.注册分类Ⅲ -3
E.注册分类Ｖ
提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-01-07
如搜索结果不匹配，请 
B、注册分类Ⅲ
C、注册分类Ⅳ
D、注册分类Ｖ
E、注册分类Ⅵ
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第2题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
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B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第3题
关于药品注册分类的说法，错误的是()。
点击查看答案
A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等
B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等
C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)
D.在药品注册管理中，对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类
第4题
化学药品注册分类I至V类新药审批的一般程序是()
A、提供符合规定的综述资料、药学研究资料、药理毒理研究资料、临床研究资料，向SFDA申请临床试验批文
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B、申办者选择或由SFDA指定具有资质的国家药品研究基地为临床研究单位
C、取得SFDA批文后进行临床研究(Ｉ、Ⅱ、Ⅲ期)
D、提供临床研究资料及、临床前研究资料，经审评合格取得试生产批文试生产期间进行药品生产质量观察及Ⅳ期临床试验，并在试生产满前3个月，提供有关资料申请转正
E、审批合格后转为正式生产
第6题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()
A.进口药品分包装后的药品
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B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
E.经SFDA确定的非处方药改变剂型，但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品
第8题
关于事件A的概率,下列哪项是正确()
A、pr(A)=A出现的次数/A未出现的次数
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B、pr(A)=A可能出现的总次数/A出现的次数
C、pr(A)=A出现的次数/A可能出现的总次数
D、pr(A)=A未出现的次数/A出现的次数
E、pr(A)=A可能出现的总次数/A不可能出现的次数
