根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,应当实事求是地详细列出,并按严重程度、发生的频率或症状的系统性列出的是( )
A.包装
B.注意事项
C.禁忌
D.不良反应
E.药物相互作用
A.包装
B.注意事项
C.禁忌
D.不良反应
E.药物相互作用
A.药品生产企业许可证号 B.医药产品注册证号
C.进口药品注册证号 D.药品商标注册证号
E.药品批准文号
A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出
C.需要定期检查肝、肾功能的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
E.尚不清楚有无注意事项的,可用“无”来描述
A.有效期至××××年××月 B.有效期至××××年××月××日
C.有效期至××××.××. D.有效期至××/××/××××
E.有效期至××××/××/××
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名称使用的注册商标,不准印刷在包装、标签上
B.药品标签上的商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品标签上的通用名称的字体和颜色不得比药品商品名更突出和显著
D.药品标签上商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品标签上商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案
D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核
E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关
A.在发布时不得更改广告内容
B.内容需要改动的,须经过企业所在地省级工商行政管理部门批准
C.内容需要改动的,须在企业所在地省级工商行政管理部门变更登记
D.内容需要改动的,需要重新申请药品生产批准文号
E.内容需要改动的,应当重新申请药品广告批准文号
A.药品名称的
B.药品适应证的
C.药品功能主治的
D.非处方药仅有药品名称的
E.处方药在指定的医学或药学专业刊物上仅有药品名称的
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