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[判断题]

药品生产企业应遵守的质量管理规范是GMP()

提问人:网友154336271 发布时间:2022-09-21
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第1题
根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范(GMP),给予警告,逾期不改正,情节严重,应处罚款的幅度范围是()。
根据《药品管理法》,某药品生产企业未遵守药品生产质量管理规范(GMP),给予警告,逾期不改正,情节严重,应处罚款的幅度范围是()。

A、三十万元以上一百万元以下

B、五十万元以上一百万元以下

C、一百万元以上二百万元以下

D、五十万元以上二百万元以下

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第2题
(85~87题共用备选答案)

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)药品生产企业必须遵守()。

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第3题
药品生产企业必须遵守()。A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

药品生产企业必须遵守()。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第4题
药品经营企业必须遵守()A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

药品经营企业必须遵守()

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》 (GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第5题
现已取消《药品生产质量管理规范》(GMP)认证,因此从事药品生产活动可以无需遵守《药品生产质量管理规范》的要求。()
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第6题
医疗机构配制制剂必须遵守()。A.《药品临床试验管理规范》(GCP) B.《药物非临床研究质量管理规范》(G

医疗机构配制制剂必须遵守()。

A.《药品临床试验管理规范》(GCP)

B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)

C.《药品生产质量管理规范》(GMP)

D.《药品经营质量管理规范》(GSP)

E.《优良制剂规范》(GPP)

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第7题
药品生产企业应遵守的质量管理规范是A.GUPB.GMPC.GAPD.GSPE.GCP

药品生产企业应遵守的质量管理规范是

A.GUP

B.GMP

C.GAP

D.GSP

E.GCP

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第8题
[44-46]A、GLP B、GCPC、GMP D、GSPE、GAP 44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必

[44-46]

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是

45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范,英文缩写是

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第9题
生产企业进行ADR监测的法律依据是:

A.《药品不良反应报告和监测管理办法》

B.《药品生产质量管理规范(GMP)》

C.《药品注册管理办法》

D.以上都是

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