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[判断题]

各中心应可以使用不同的病例报告表，以记录在临床试验中获得的试验数据。（）

提问人：网友zytkhr1 发布时间：2022-03-09
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第1题
临床试验方案中不需明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中。（）
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第2题
除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。（)

除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上。()

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第3题
研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。（)

研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。()

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第4题
申办者应当向各中心提供相同的试验方案。但是各中心可以遵守不同的临床和实验室数据评价标准和病例报告表的填写指导说明。（）
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第5题
每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。（)
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第6题
研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。（)
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第7题
临床试验总结报告的内容是

A.不同治疗组间的基本情况比较，以确定可比性

B.随机进入各治疗组的实际病例数，分析中途剔除的病例及剔除理由

C.用文字、图、表试验参数和P值表达各治疗组的有效性和安全性

D.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响

E.对严重不良事件报告表的评价和讨论

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第8题
临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据？（)

A.A.电子病历

B.B.源文件

C.C.病例报告表

D.D.核证副本

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第9题
病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。（)

病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。()

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第10题
病例报告表是原始资料，记录每一名受试者在试验过程中的数据。（）
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