制备葡萄糖输液时,灌装封口后热压灭菌的温度及时间为A.100℃,60 minB.110℃,50 minC.110℃,40 minD.
制备葡萄糖输液时,灌装封口后热压灭菌的温度及时间为
A.100℃,60 min
B.110℃,50 min
C.110℃,40 min
D.115℃.30 min
E.120℃,30 min
制备葡萄糖输液时,灌装封口后热压灭菌的温度及时间为
A.100℃,60 min
B.110℃,50 min
C.110℃,40 min
D.115℃.30 min
E.120℃,30 min
制备葡萄糖输液时,灌装封口后热压灭菌的温度及时间为
A、100℃,60分钟
B、110℃,50分钟
C、110℃,40分钟
D、115℃,30分钟
E、120℃,30分钟
5%葡萄糖注射液(glucose injection) 处方:注射用葡萄糖 50g 1%盐酸 适量 注射用水 加至 1000ml 制法:将葡萄糖加到煮沸的注射用水中,使成50%~60%的浓溶液,加盐酸调pH值至3.8~4.0,同时加浓溶液量的0.1%(g/ml)的活性炭,混匀,加热煮沸约15分钟,趁热滤过脱炭。滤液加注射用水稀释至全量,测定pH值及含量合格后,反复滤过至澄明即可灌装封口,115℃、30分钟热压灭菌。 问题1:葡萄糖输液处方中各组分的作用是什么?(3分) 问题2:根据制法设计输液剂制备的工艺流程,并说明与小容量注射剂相比,哪些关键步骤不同。(7分) 问题3:分析5%葡萄糖输液在制备过程中容易出现的问题。(5分)
A.取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,配制浓溶液的活性炭,煮沸20min
D.测定pH及含量,合格后过滤至澄明,灌装封口
E.100℃条件下,流通蒸汽灭菌60 min,质检、包装,即得成品。
下列叙述中,与葡萄糖输液制备无关的内容是()
A.取处方量葡萄糖投入煮沸的注射用水中,配制浓溶液(50%~70%)
B.用盐酸调节pH至3.8-4.0
C.加入0.1%(g/ml)的活性炭,煮沸20min
D.测定pH及含量,合格后过滤至澄明,灌装封口
E.100℃条件下,流通蒸汽灭菌60 min,质检、包装,即得成品。
有关葡萄糖注射液的正确叙述是
A.热压灭菌后pH升高
B.常用NaHCO3调pH
C.为防止灭菌后颜色变黄,制备时常加入抗氧剂
D.原料不纯时可选用分析纯葡萄糖
E.灭菌后颜色的深浅与5-HMF(5-羟甲基糠醛)的量有关
A. 葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B. B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C. C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D. D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E. E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
A.葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1~4.5
B.制备葡萄糖注射液时,颜色变黄,pH下降,是由于生成酸性产物
C.在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D.葡萄糖注射液封装后,可用115℃45分钟热压灭菌
E.葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降
A.清洗好的安瓿经传输带输送至隧道式灭菌干燥机内,经过预热、高温灭菌、冷却等步骤,完成安瓿的干燥灭菌和冷却操作。
B.应准确计算出每种原辅料的投料量,单个操作人员称量时应严格核对称量结果。
C.浓配法适用于原料的质量好、杂质少,而药物的溶解度较小的物料。
D.灌封时,灌装后的安瓿移至封口工位,经过预加热、拉丝加热后,安瓿的瓶颈被加热到熔融状态,拉丝钳下移夹住瓶颈,拉断丝头,封好瓶口。
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