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[单选题]

在药物研发中，毒理研究的研究目的是：

A.评价新药的有效性

B.评价新药的安全性

C.评价新药的代谢动力学

D.评价新药的经济性

提问人：网友xxhacker 发布时间：2022-01-07

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第1题

药物安全性评价应包括A．新药临床评价和药物上市后再评价B．药物临床评价C．新药的临床前研究D．临床

药物安全性评价应包括

A．新药临床评价和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和实验室评价

E．临床前研究和上市后药品的实验室评价

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第2题

新药II期临床试验研究目的是（）

A.新药治疗作用的初步评价

B.评价药物的安全性

C.为III期临床设计提供依据

D.研究对象为健康自愿者

E.实验对象将纳入特殊人群

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第3题

临床试验的内容包括

A.新药的安全性评价

B.老药再评价

C.药物不良反应监测

D.为临床提供合理的用药方案

E.新药的有效性评价

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第4题

新药的临床评价指（）

A.在动物中评价新药的药效学

B.在动物中评价新药的药动学

C.在动物中评价新药的相互作用

D.药物的Ⅰ期～Ⅳ期临床试验

E.药物的Ⅴ期临床试验。

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第5题

广义地说，药物评价应包括（）。 A．新药临床研究和药物上市后再评价B．药物临床评价C．

广义地说，药物评价应包括（）。

A．新药临床研究和药物上市后再评价

B．药物临床评价

C．新药的临床前研究

D．临床评价和非临床评价

E．临床前研究和上市后药品的质量评价

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第6题

在新药的临床研究中，主要评价药物有效性的是（）

A.Ⅰ期临床研究

B.Ⅱ期临床研究

C.Ⅲ期临床研究

D.Ⅳ期临床研究

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第7题

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行A.GMPB.GCPC.GAPD.GIPE.GSP

新药研究分为临床前和临床研究，其中药物的安全性评价必须执行

A.GMP

B.GCP

C.GAP

D.GIP

E.GSP

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第8题

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及（)。A. 临床研究B. 中国药

新药研发的整个过程要经历新药药学研究、药理学研究、毒理学研究以及()。

A. 临床研究

B. 中国药品生物制品检定所

C. 有效期

D. Bolar例外

E. 药物安全性评价试验

F. 同品种注册申请

G. 进口药品注册证书

H. 《中华人民共和国药典》

I. 伦理委员会

J. 申请人

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第9题

简述用于新药动力学研究的生物样本测定方法的评价指标。

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第10题

新药临床前评价研究的内容不包括A、药效学B、药动学C、毒理学D、药物的相互作用E、初步确定药物的有效

新药临床前评价研究的内容不包括

A、药效学

B、药动学

C、毒理学

D、药物的相互作用

E、初步确定药物的有效性与安全性

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