题目内容
（请给出正确答案）
广义地说，药物评价应包括（）。
A．新药临床研究和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和非临床评价
E．临床前研究和上市后药品的质量评价
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广义地说，药物评价应包括（）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
新药的临床前研究，应包括的内容是
A．推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B．生物等效性试验，确定新的化学结构
C．药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D．不良反应的考察，确保药品的安全性
E．人体安全性评价，多中心临床试验
新药的Ⅳ期临床试验为
A．以健康志愿者为受试对象，研究新药人体耐受性和药动学，以评价该药的人体安全性
B．以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C．扩大的多中心临床试验(300人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D．扩大的多中心临床试验(400人以上)，遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E．药品上市后的临床试验，包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等，在广泛应用条件下评价药物
药物动力学研究的内容包括（）。
A．建立药物动力学模型并探讨药物动力学参数与药效问关系
B．探讨药物结构与药物动力学规律的关系，开发新药
C．探讨药物剂型因素与给药途径的规律关系，开发新型给药系统
D．以药物动力学观点和方法进行药物质量的评价
E．应用药物动力学方法进行临床药物治疗方案的制定
A.国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理，避免药品的研发缺陷，做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新
请根据以下内容回答 45～48 题
促进合理用药的措施
A．定期进行处方和病历分析
B．制定国家基本药物
C．对治疗窗窄、治疗指数低的药物进行监测
D．新药试生产期临床试验工作
E．加强药品广告宣传管理
第 45 题 加强药品上市后的再评价工作包括（）
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