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[单选题]

由谁负责药物试验期间试验用药品的安全性评估?()

A.申办者

B.研究者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

提问人:网友zytkhr1 发布时间:2022-03-09
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  • · 有4位网友选择 B,占比44.44%
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[146.***.***.20] 1天前
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[244.***.***.169] 1天前
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[0.***.***.84] 1天前
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[175.***.***.70] 1天前
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[185.***.***.82] 1天前
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[237.***.***.75] 1天前
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第1题
试验期间,获得有关药物安全性和有效性的新信息时,()应当先告知研究者,并按照研究者手册修订程序,更新研究者手册。

A.伦理委员会

B.临床试验机构办公室

C.申办者

D.药品监督管理部门

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第2题
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?()

A.A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前

B.B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后

C.C.申办者药品检验完成后

D.D.申办者和临床研究单位签署合同后

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第3题

试验方案实施前,方案需经谁的同意()。

A.研究者和申办者

B.研究者和伦理委员会

C.研究者、申办者和伦理委员会

D.申办者和伦理委员会

E.伦理委员会

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第4题
()由申办者设立的,定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估,并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。

A.A.申办方

B.B.独立数据监查委员会

C.C.伦理委员会

D.D.合同研究组织

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第5题
已知names=[‘aa’,‘bb’,‘cc’,‘dd’],delnames[2]后,names是()。

A.[‘aa’,‘bb’,‘dd’]

B.[‘aa’,‘cc’,‘dd’]

C.[‘cc’,‘bb’,‘dd’]

D.[‘aa’,‘bb’,‘cc’,‘dd’]

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第6题
试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

试验方案由研究者与申办者共同商定,在双方签字并报告伦理委员会批准后才能实施。()

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第7题
药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是A、试验用药品在市场上经销B、研究中的试验用药品与对照

药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

A、试验用药品在市场上经销

B、研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上应有区别

C、剩余的药品退回申办者

D、医疗机构负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签

E、伦理委员会负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查

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第8题
根据GCP,向受试者说明经伦理委员会同意的有关试验的详细情况,并取得知情同意书应是()

A.药品临床实验的申办者

B. 药品临床实验的研究者

C. 药品临床实验的监察员

D. 伦理委员会

E. 国家药品监督管理局

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第9题
下面代码的输出结果是 list_1=[1,2,3,2] list_2=['aa','bb','cc','dd','ee'] d={} for index in range(len(list_1)): d[list_1[index]]=list_2[index] print(d)

A.{1: 'aa', 2: 'dd', 3: 'cc'}

B.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc',2:'dd'}

C.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc'}

D.{1: 'aa', 2: 'bb', 3: 'cc',2:'bb'}

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第10题
在安装JDK时,将JDK的安装包上传到/aa/bb目录下,然后将其解压缩到/aa/cc目录下,并重命名为DD,请问这里的JDK安装路径是什么?

A./aa/bb/DD

B./aa/cc/JDK

C./aa/bb/JDK

D./aa/cc/DD

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