题目内容
（请给出正确答案）
A.存在受试者用试验药和安全性随访的研究中心，需向研究中心递交SUSAR报告和DSUR报告
B.仅存在受试者用试验药和安全性随访的研究中心，不需向研究中心递交SUSAR报告和DSUR报告
C.只有生存期随访或已经关闭的研究中心，必须递交SUSAR报告和DSUR报告
D.只有生存期随访或已经关闭的研究中心，不强制要求递交SUSAR报告和DSUR报告，可参照研究中心安全性报告递交标准操作规程要求执行
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A.致死或危及生命的SUSAR,申办者首次获知后7天内报告
B.致死或危及生命的SUSAR,首次报告后量的8天内报告完善随访信息
C.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后15天内报告
D.非致死或非危及生命的SUSAR,申办者首次获知后30天内报告
A.报告分拣员
B.数据处理员
C.数据质控员
D.医学审核员
E.复核提交员
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
A.审核报告注明的日期应当是末次会议结束的日期
B.审核报告注明的日期应当是不符合项整改完成的日期
C.审核报告注明的日期应当是认证机构评审和批准的日期
D.审核报告应当按审核方案程序的规定注明日期
A.国内最后一例受试者给药结束日期
B.国内最后一例受试者随访结束日期
C.国内最后一例受试者随机日期
D.国内最后一例受试者知情同意日期
E.国内最后一例受试者出院日期
检验报告的核心内容是()。
A.页码的编号及结束的标识
B.检验结论准确
C.样品接收日期
D.实验日期
A.不得超过5天；不得超过10天
B.不得超过7天；不得超过10天
C.不得超过5天；不得超过15天
D.不得超过7天；不得超过15天
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