题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的适用范围是在我国境内申请医疗机构制剂的()。

A.配制

B.调剂使用

C.制剂许可证

D.相关的审批、检验和监督

E.《医疗机构制剂配制质量管理规范》认证

提问人：网友simsong 发布时间：2022-01-06

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第1题

制定《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》的目的是（）。

制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（）。

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第2题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B. 精神药品

C. 医疗用毒性药品

D. 放射性药品

E. 抗生素

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第3题

依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，不得作为医疗机构制剂申报的是

A.麻醉药品

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

E.抗生素

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第4题

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()

A.法人变更

B.医疗机构类别变更

C.机构注册地址变更

D.制剂配制地址变更

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第5题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年E

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A. 1年

B. 2年

C. 3年

D. 4年

E. 5年

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第6题

根据《医疗机柏制剂注册管理办法（试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

根据《医疗机柏制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年

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第7题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可更改的事项是

A.工艺处方

B.配制时间

C.配制地点

D.配置数量

E.配制人员

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第8题

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是A．处方 B．工

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是

A．处方

B．工艺

C．配制计划

D．配制地点

E．委托配制单位

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第9题

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）。

A.工艺

B.处方

C.配制地点

D.配制人员

E.委托配制单位

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第10题

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是A、医疗机构制剂的配制及其监督管理B、医疗机构配制

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是

A、医疗机构制剂的配制及其监督管理

B、医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理

C、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程

D、医疗机构制剂配制的注册管理

E、申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理

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