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A.临床试验的原始记录，核查任何一项不完整、不真实的数据
B.核查CRF记录的临床试验过程与执行方案的一致性;核查任何一项不一致、不真实的数据
C.核查CRF中的数据和信息与住院病历（HIS）中入组、知情同意、用药医嘱、访视、病情记录等关联性记录;核实完全不能关联的受试者临床试验的实际过程
D.受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等;核查记录的完整性（用药时间、用药量等）及其原始性
A．临床试验的记录，如执行方案、病例报告表（CRF）、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整
B．CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致
C．CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历（研究病历）、住院病历、用药医嘱等相关联
D．受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等
A．择期手术，至少术前一日进行麻醉前访视，麻醉医师前往探视患者时必须仪表端庄，衣着整洁，佩戴胸牌，态度和蔼
B．住院医师必须在访视中携带笔、听诊器、《东莞市横沥医院麻醉与术后镇痛知情同意书》和《东莞市横沥医院麻醉前访视小结》。认真逐项填写访视小结并拟定麻醉计划和方案
C．仔细全面阅读病历，包括心电图、超声心动图、胸片、造影、同位素及检验科各项常规生化检查，对病情、诊断和手术麻醉风险有一个总体了解
D．了解手术方案和对麻醉的特殊要求
A.SAE报告表是原始资料
B.随访病历记录应在随访当天完成
C.RA监查发现问题，研究者修改数据签字日期回签到访视当天
D.研究者书写纸质病历时记录的数据要书写清楚，如需修改，应保持原记录清晰，同时研究者签字时间并记录修改原因
A.手术记录应当于术后 24小时内完成
B.对辅助检查阳性与重要阴性结果，应在收到报告后24小时有分析记录
C.住院病历必须在患者出院（或死亡）后 24 小时内完成所有项目的填写，包括患者主管医师（主治医师）对病案首页的签字
D.抢救记录应在抢救结束后 6小时内完成
A.15min、8h
B.30min、6h
C.45min、6h
D.30min、24h
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