题目内容（请给出正确答案）

[判断题]

伦理审查意见是“作必要的修正后同意”，按伦理委员会的意见修改方案后，还应向伦理委员会提交“复审”。（)

提问人：网友ty2020 发布时间：2022-01-07

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第1题

伦理审查意见不包括（)

A.作必要的修正后同意

B.同意

C.不同意

D.作必要的修正后不同意

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第2题

伦理委员会的意见不可以是：（）

A.同意

B.不同意

C.作必要修正后同意

D.作必要修正后重审

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第3题

伦理委员会的意见可以是（)。

A.作必要修正后同意

B.作必要修正后重审

C.终止或暂停已批准的试验

D.不同意

E.同意

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第4题

伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是A．作必要的修正后同意B．同意、作必要的修正后同意、

伦理委员会对药品临床试验方案签发的书面意见是

A．作必要的修正后同意

B．同意、作必要的修正后同意、不同意、终止或暂停已批准的试验

C．不同意，其方案不合理

D．终止或暂停已批准的试验

E．基本同意，需作适当调整

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第5题

伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停

伦理委员会对药品临床试验方案和签发的书面意见是

A．同意、作必要的修正后同意；不同意，终止或暂停已批准的试验

B．作必要的修正后同意

C．终止或暂停已批准的试验

D．不同意

E．同意

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第6题

伦理委员会意见不包括（）。

A.同意

B.不同意

C.作需要的修正后不同意

D.暂停已批准的试验

E.终止已批准的试验

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第7题

修正案审查决定不包括（）。

A.同意

B.作必要修正后同意

C.修改后重审

D.不同意

E.终止或者暂停已同意的研究

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第8题

决定项的标准是：()。

A、同意：符合批准研究的标准

B、作必要的修正后同意：研究项目作必要的修正后，需再经复审确认是否满足批准研究的标准

C、不同意：研究本身是不符合伦理的，或即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准

D、终止/暂停已批准的研究：研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。研究过程出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。伦理委员会“暂停研究”可以仅仅是暂停入组新的受试者

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第9题

伦理委员会审查意见可以是（）

A.同意；作必要修改后同意；不同意

B.同意；不同意

C.同意；作必要修改后同意；不同意；暂停或者终止已同意的试验

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第10题

伦理委员会审查意见可以是（）

A.同意

B.作必要修改后同意

C.不同意

D.暂停或者终止已同意的试验

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