题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品不良反应的上报时限要求下列叙述错误的是（)。

A、一般药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起10日内报告

B、新的、严重的药品不良反应报告程序：发现或者获知之日起15日内报告

C、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，3日内上报

D、死亡病例的不良反应报告程序：在获知或者发现死亡病例后，立即上报

提问人：网友xxxiao2019 发布时间：2022-01-07

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第1题

以下关于药品不良反应报告，叙述错误的是（）

A、新的、严重的不良反应报告时限为15天

B、上市时间超过5年的药品，只需要报告新的和严重的不良反应

C、进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应

D、其他药品不良反应报告时限为30天

E、药品群体不良事件的报告时限为48小时

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第2题

药品新的/严重的不良反应报告时限是( )

A.24小时内

B.3日内

C.15日内

D.每季报告

E.每年报告

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第3题

现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》于何时正式发布（）。

A. 2005年3月4日

B. 2004年9月15日

C. 2001年3月18日

D. 2004年3月4日

E. 以上均不对

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第4题

拒绝国家有专门管理要求的药品超数量销售,含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不超过()个最小包装。

A、1

B、2

C、3

D、5

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第5题

冷链生物制品一般应存储于()。

A、0～10°C

B、2～10°C

C、0～8°C

D、2～8°C

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第6题

经营生物制品(冷链药品)的零售药店应至少配备一名()。

A、主管药师

B、执业药师(西药)

C、执业药师(中药)

D、物流师

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第7题

温湿度自动监测系统探头在冰箱内放置的位置应()。

A、依据验证报告的结论和建议

B、与冰箱本身自带的温湿度探头位置一致

C、在冰箱中部

D、在冰箱制冷风机出风口处

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第8题

温湿度监测系统的电子探头至少应()进行一次检定、校准或比对。

A、每年

B、每半年

C、每季度

D、每个月

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第9题

企业应对冷链设施设备进行定期检查、维护,并有记录,记录至少保存()年。

A、10

B、5

C、2

D、1

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第10题

零售连锁企业开办的直营门店,不含中药饮片经营范围的,面积应不得少于()平方米。

A、130

B、100

C、80

D、60

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