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[主观题]
试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求
提问人:网友lixin080108
发布时间:2022-01-15
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(1)GMP也就是《药品生产质量管理规范》。是指在药品生产过程中以科学、合理规范化的条件保证药品质量的一整套科学管理方法。
(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
(3)GMP总的要求是:
①所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;
②所有必要的设备必须经过校验;
③所有人员必须经过适当的培训;
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;
⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
(2)实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。
(3)GMP总的要求是:
①所有的药品生产企业从原料进厂开始,到制备、包装、出石,整个生产过程必须有明确规定;
②所有必要的设备必须经过校验;
③所有人员必须经过适当的培训;
④要求有合乎规定的厂房建筑及装备;
⑤使用合格的原料,采用经过批准的科学的生产方法;
⑥必须有合乎条件的仓储及运输设施。
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