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[单选题]

在临床试验期间,关于研究者手册的更新频率,正确的描述是()。

A.至少每年更新一次

B.至少一年审阅研究者手册一次

C.至少每两年审阅研究者手册一次

D.至少每两年更新研究者手册一次

提问人:网友xiao2020 发布时间:2022-04-25
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第1题
在临床试验期间至少多长时间审阅一次研究者手册?()

A.半年

B.2年

C.1年

D.3年

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第2题
试验期间,获得有关药物安全性和有效性的新信息时,()应当先告知研究者,并按照研究者手册修订程序,更新研究者手册。

A.伦理委员会

B.临床试验机构办公室

C.申办者

D.药品监督管理部门

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第3题
下列关于商业银行内部审计频率描述正确的是()

A.每年必须开展

B.至少应每三年进行一次全面审计

C.每半年开展一次

D.至少应每一年进行一次全面审计

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第4题
中层管理干部和()员工,每年应接受至少一次重点相关合规制度的更新培训。

中层管理干部和()员工,每年应接受至少一次重点相关合规制度的更新培训。

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第5题
至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。()

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第6题
研究者手册更新版本需要进行伦理审查。()

此题为判断题(对,错)。

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第7题
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:()。
IRB/IEC对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,下面描述正确的是:()。

A、至少每年一次

B、至少每年2次

C、至少每2年一次

D、不能少于6个月

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第8题
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。()

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第9题
对下列押品重估频率描述正确的是()。

A.应收账款重估至少每年一次

B.收费权重估至少每半年一次

C.存货重估至少每三个月一次

D.机器设备重估至少每年一次

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第10题
谁负责将更新的手册递交伦理委员会?()

A.A.研究者

B.B.申办者

C.C.监察员

D.D.数据监察委员会

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第11题
商业银行应结合本行业务实践和风控水平,确定可接受的押品目录,且至少每年更新一次。()

商业银行应结合本行业务实践和风控水平,确定可接受的押品目录,且至少每年更新一次。()

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