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[判断题]

药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告（）

提问人：网友154336271 发布时间：2022-08-28

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第1题

GCP目前正式的中文全称为

A、药物临床试验质量管理规范

B、药品临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、药品生产质量管理规范

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第2题

药物临床试验机构必须执行A、药物临床研究质量管理规范B、药品临床研究质量管理规范C、药物非临床试

药物临床试验机构必须执行

A、药物临床研究质量管理规范

B、药品临床研究质量管理规范

C、药物非临床试验质量管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药物临床试验质量管理规范

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第3题

GCP是指（）

A.药物临床试验质量管理规范

B.药物非临床试验质量管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

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第4题

药物临床试验机构必须执行（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第5题

GCP的中文全称是什么？（）

A．临床试验药物质量管理规范

B．药物临床试验管理规范

C．药物临床试验质量管理规范

D．药品生产质量管理规范

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第6题

GCP的中文全称是什么（）

A、药物临床试验

B、药物临床试验管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

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第7题

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是（)A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验D

按照《药物临床试验质量管理规范》执行的临床试验是()

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第8题

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是A．各期临床试验B．Ⅰ期临床试验C．Ⅱ期临床试验

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是

A．各期临床试验

B．Ⅰ期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第9题

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。A．各期临床试验B．I期临床试

须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。

A．各期临床试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

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第10题

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。（)A、正确B、不正确

《药物临床试验质量管理规范》的制定依据是《赫尔辛基宣言》。()

A、正确

B、不正确

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第11题

药物临床试验质量管理规范（)A.GMPB.GSPC.GCPD.GLPE.ADR

药物临床试验质量管理规范()

A.GMP

B.GSP

C.GCP

D.GLP

E.ADR

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