题目内容
（请给出正确答案）
须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是
A．各期临床试验
B．Ⅰ期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
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须按《药物临床试验质量管理规范》执行的药品临床试验是（）。
A．各期临床试验
B．I期临床试验
C．Ⅱ期临床试验
D．Ⅲ期临床试验
E．Ⅳ期临床试验
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行
A.《药物临床试验管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物生产质量管理规范》
D.《药物临床研究质量管理规范》
E.《药效学药动学研究质量管理规范》
药物临床前安全性评价研究必须执行
A．药物非临床研究质量管理规范
B．药物临床试验质量管理规范
C．药品生产质量管理规范
D．药品经营质量管理规范
E．制剂配制质量管理规范
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A．《药品非临床研究质量管理规范》
B．《药品生产质量管理规范》
C．《药品临床试验管理规范》
D．《药品研究试验记录暂行规定》
E．《药品临床研究若干规定》
根据下列选项，回答 96～97 题。
A．《药品生产质量管理规范》
B．《药品经营质量管理规范》
C．《中药材生产质量管理规范》
D．《药物临床试验质量管理规范》
E．《药物非临床研究质量管理规范》
第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行（）
药物临床试验机构必须执行
A、药物临床研究质量管理规范
B、药品临床研究质量管理规范
C、药物非临床试验质量管理规范
D、药品临床试验质量管理规范
E、药物临床试验质量管理规范
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