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[单选题]

从事药品生产活动，应当经批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求。（)

A.所在地市药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家市场监督管理总局

D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

提问人：网友sulynn 发布时间：2022-03-29

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ABCD

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第1题

从事药品生产活动，必须符合《药品生产质量管理规范》，建立健全生产质量管理体系，保证药品生产全

过程持续符合法定要求。()

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第2题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得药品生产许可证。（）

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第3题

从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A.疫苗生产许可证

B.疫苗证

C.药品生产许可证

D.药品证

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第4题

以下有关药品生产的说法正确的包括（)。

A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证

C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品生产活动全面负责

D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证

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第5题

从事药品研制活动，应当遵守药品生产质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。（)

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第6题

A公司想从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（)

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第7题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。无药品生产许可证的，不得生产药品。

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第8题

从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。

A、药品经营许可证

B、药品注册证书

C、GMP证书

D、药品生产许可证

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第9题

下列关于药品委托生产的规定，说法正确的是()。

A.委托方可以将部分工序进行委托加工

B.《药品管理法》规定，经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

D.受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求

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第10题

根据《中华人民共和国疫苗管理法》规定，国家对疫苗生产实行严格准入制度。从事疫苗生产活动，应当经省级以上人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。（)

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