题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新开展项目进行性能验证，最先应进行的是（)

A.正确度验证

B.线性验证

C.灵敏度验证

D.参考区间验证

提问人：网友chenyonghui 发布时间：2022-04-19

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ABCD

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第1题

临床免疫学定量项目性能验证不需要验证的内容是()

临床免疫学定量项目性能验证不需要验证的内容是（)

A.正确度

B.B符合率

C.可报告范围

D.生物参考区间

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第2题

血液细胞分析性能验证要求验证哪些内容()

血液细胞分析性能验证要求验证哪些内容（)

A.正确度

B.精密度

C.可报告范围

D.以上全部选项内容，再加上参考区间和携带污染验证

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第3题

对于PCR定性检测项目进行性能验证时不需要检测？（)

A.方法符合率

B.分析特异性

C.线性区间

D.检出下限

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第4题

为满足紧急状态病人诊疗需求，对仪器进行性能校准，需验证（)。

A.批内精密度

B.线性范围

C.正确度

D.可报告范围

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第5题

检测系统的正确度验证方案有

A.参考物质验证方案

B.患者血清方法比较试验

C.干扰试验

D.回收试验

E.重复性试验

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第6题

通过实践活动进行验证的方法是

A.间接验证

B.目标验证

C.直接验证

D.知识验证

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第7题

性能验证计划应包括的内容有（)

A.验证项目内容

B.待验证性能指标

C.验证实施方案

D.结果判断标准

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第8题

进行新冠病毒核酸检测的准确性验证时应选取（)作为验证样本。

A.阴性参考品

B.阳性质控品

C.阳性参考品

D.阴性质控品

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第9题

中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）

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第10题

对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是()

A.前验证

B.回顾性验证

C.最验证

D.同步验证

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第11题

设计验证的目的是验证设计输出是否满足设计输入的要求，验证活动包括()。

A.变换计算方法进行设计计算

B.将新设计与已证实的类似设计进行比较

C.对不同设计过程的设计成果进行评审

D.对不符合验证要求的设计进行改进

E.对性能和强度进行试验和证实

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