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[单选题]

对于一个管理基础好，剂型品种单一的生产企业来说，在产品正式投产正常运行后，所进行的最大量验证工作是()

A.前验证

B.回顾性验证

C.最验证

D.同步验证

提问人：网友18***090 发布时间：2022-01-06

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ABCD

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第1题

有关浸出制剂特点的叙述,错误的是（）

A.有利于发挥药材成分的多效性

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C.服用体积减小,方便临床使用

D.药效比较缓和

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第3题

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂）、中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品生产许可证》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是（）

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品生产许可证》

C.可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售

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第4题

下列所述，不是新型纺纱技术特点的是：

A.产量高

B.品种单一

C.卷装大、流程短

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第5题

（材料）甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂），心血管类药品（

注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

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第6题

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第7题

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对于弹性利润预算，无论生产单一产品还是多品种产品，均使用相同的预算编制方法。（)

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第10题

对于创新药、改良型新药以及生物制品等，根据是否有同剂型品种上市等情况，基于风险进行药品注册生产现场核查和上市前药品生产质量管理规范检查。（)

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