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[多选题]
戒毒机构自行配制戒毒药品必须()。
A.制定制备规程
B.制定质量标准
C.考察安全性和有效性
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
E.只在本机构内使用,不得进入市场
提问人:网友ziyan347583
发布时间:2022-01-06
A.制定制备规程
B.制定质量标准
C.考察安全性和有效性
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后,方可使用
E.只在本机构内使用,不得进入市场
A.戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品
B.国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用,国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用
C.戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究,临床研究分四期进行
D.戒毒药品临床试验或验证工作按《抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则》执行
E.戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品,医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用,严禁滥用
B.应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称
C.应具有药师(含)以上的技术职称
D.应具有药士(含)以上的技术职称
E.应具有药师以上技术职称,或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历
大中型药品零售企业的质量负责人
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