题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
《药品不良反应报告和监测管理办法》其中新的或严重的药品不良反应死亡病例须2小时内报告。此题为判断题(对，错)。
提问人：网友wcy525
发布时间：2022-01-06
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，首次进口不满5年的药品，其不良反应报告的范围是
A．新的不良反应
B．有死亡病例的不良反应
C．严重的不良反应
D．所有的不良反应
E．所有的药物不良事件
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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》其报告制度包括
A.药品不良反应实行逐级报告制度
B.药品不良反应实行定期报告制度
C.必要时可以越级报告制度
D.药品不良反应实行超级报告制度
E.品不良反应可随时或越级报告制度
第3题
新药监测期内的国产药品应报告其引起的 A．严重药品不良反应 B．群体药品不良反应 C．新的药品
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
第4题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，患者个人发现的新的或严重的不良反应时，其报告途径不包括（)。
A.向药品经营企业报告
B.向药品生产企业报告
C.向药品不良反应监测机构报告
D.向经治医师报告
E.向所在地设区的市级卫生行政部门报告
第5题
根据下面选项，回答题：A．严重药品不良反应 B．群体药品不良反应 C．新的药品不良反应 D．所有不良反
根据下面选项，回答题：
A．严重药品不良反应
B．群体药品不良反应
C．新的药品不良反应
D．所有不良反应
E．药物相互作用引起的不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
新药监测期内的国产药品应报告其引起的
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第6题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，下列说法正确的有
A.进口药品自首次获准进口日起5年内，报告该进口药品发生的所有不良反应
B.进口满5年的，报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应
C.进口满10年的，不需报告其不良反应
D.进口药品自首次获准进口日起第1年内，需每月报告期所有不良反应
E.进口药品在其他国家发生新的不良反应，代理经营该药品的单位应于发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心
第7题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
