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[多选题]

药品注册中,药物制剂稳定性试验包括()

A.影响因素试验

B.加速试验

C.快速测定试验

D.长期放置试验

E.包装材料的吸着性试验

提问人:网友serialnumber 发布时间:2022-01-06
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  • · 有4位网友选择 B,占比50%
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匿名网友 选择了D
[17.***.***.14] 1天前
匿名网友 选择了C
[3.***.***.182] 1天前
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[224.***.***.248] 1天前
匿名网友 选择了B
[73.***.***.85] 1天前
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[186.***.***.50] 1天前
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[190.***.***.124] 1天前
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[136.***.***.18] 1天前
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第1题
新药注册对药物制剂稳定性试验的要求包括()。

A.影响因素试验

B.加速试验

C.湿度测定试验

D.长期试验

E.包装材料的吸附性试验

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第2题
下面关于药物制剂稳定性实验方法的叙述中,哪一条是错误的()。

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B. 对温度特别敏感的药物制剂,预计只能在冰箱(4~8℃)内保存使用,此类药物制剂的加速验,

C. 可在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为6个月

D. C、包装在半透性容器的药物制剂,则应在温度40℃±2℃、相对湿度20%±2%的条件进行试验

E. D、药物制剂稳定性的加速试验包括:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

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第3题
药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有

A.留样观察法

B.线性变温法

C.简便法

D.QlO法

E.加速实验法

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第4题
药品注册管理办法中药物制剂稳定性实验方法有

A.留样观察法

B.线性变温法

C.简便法

D.Q10法

E.加速实验法

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第5题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第6题
下面关于药物制剂稳定性试验方法的叙述中,哪一条是错误的()

A.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行,目的是为制订药品的有效期提供依据

B.长期试验条件是在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下进行,时间为12个月

C.加速试验条件是在温度40℃±2℃.相对湿度75%±5%的条件下进行,时间为6个月

D.加速试验包括以下三个方面:①温度加速试验;②湿度加速试验;③光加速试验

E.影响因素试验包括以下三个方面:①高温试验;②高湿度试验;③强光照射试验

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第7题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第8题
关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是()

A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据

B.通过试验建立药品的有效期

C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验

D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5%的条件下进行的

E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的

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第9题
《药品注册管理办法》试行本中的药剂学试验项目的内容包括

A.处方工艺、辅料

B.稳定性试验

C.溶出度试验

D.生物利用度试验

E.生产器械与生产设备

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第10题
药物制剂的稳定性研究对于合理地进行剂型设计,提高制剂质量,保证药品疗效与安全,提高经济效益具有重要的作用。制剂稳定性试验中,为制定制剂的有效期提供依据的是()。

A.加速试验

B.影响因素试验

C.长期试验

D.高温高湿试验

E.光照实验

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