根据《中华人民共和国中医药法》,取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,其配制的前提条件是()
A.经国家药品监督管理部门批准,获得药品批准文号
B.只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨论和同意即可
C.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需要取得制剂批准文号
D.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准,取得制剂批准文号
A.经国家药品监督管理部门批准,获得药品批准文号
B.只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨论和同意即可
C.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需要取得制剂批准文号
D.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准,取得制剂批准文号
《黔南布依族苗族自治州民族医药保护发展条例》所称民族医医疗机构,是指()开办的医院、门诊部、诊所(室)。
A.依法取得医疗机构执业许可证
B.按照《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等相关规定
C.应用民族医疗技术和药物
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种
B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的
C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的
D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号
A.三个月以上六个月以下
B.六个月以下
C.六个月以上一年以下
D.一年以上三年以下
为了保护您的账号安全,请在“简答题”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!