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[单选题]

根据《中华人民共和国中医药法》,取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种,其配制的前提条件是()

A.经国家药品监督管理部门批准,获得药品批准文号

B.只需经医疗机构的医疗质量管理委员会讨论和同意即可

C.向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案,不需要取得制剂批准文号

D.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准,取得制剂批准文号

提问人:网友154336271 发布时间:2022-10-02
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[51.***.***.22] 1天前
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第1题
《黔南布依族苗族自治州民族医药保护发展条例》所称民族医医疗机构,是指()开办的医院、门诊部、诊

《黔南布依族苗族自治州民族医药保护发展条例》所称民族医医疗机构,是指()开办的医院、门诊部、诊所(室)。

A.依法取得医疗机构执业许可证

B.按照《中华人民共和国中医药法》《医疗机构管理条例》等相关规定

C.应用民族医疗技术和药物

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第2题
根据《中华人民共和国中医药法》,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在()人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第3题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,实行备案管理的有()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第4题
根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()。

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》的其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第5题
根据《中华人民共和国中医药法》需要同时e依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

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第6题
某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺,配置一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》,配置该中药制剂的前提条件是()

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请,取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可,获得药品注册批准文号

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第7题
医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委
托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()

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第8题
自治州中医药主管部门应当会同人事部门,根据本行政区域农村民族医药事业发展的需要,组织未取得
执业医师资格的民族医师承人员或者确有专长的民族医药人员,进行以临床效果和工作实践为主的专门培训,经考试合格后,发给乡村医生执业证书,允许其在村卫生医疗机构从事相应医疗活动。()

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第9题
违反《中华人民共和国中医药法》规定,经考核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范围从事医疗活动的,由县级以上人民政府中医药主管部门责令暂停()职业活动。

A.三个月以上六个月以下

B.六个月以下

C.六个月以上一年以下

D.一年以上三年以下

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第10题
根据《中华人民共和国中医药法》,()以上人民政府应当为中医药事业发展提供政策支持和条件保障,将中医药事业发展经费纳入本级财政预算。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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第11题
根据《中华人民共和国中医药法》,委托配制中药制剂,应当向委托方所在地()人民政府药品监督管理部门备案。

A.社区

B.县级

C.市级

D.省级

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