题目内容
（请给出正确答案）
[主观题]
()应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
（)应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
A、药品上市许可持有人
B、药物非临床安全性评价研究机构
C、卫生健康主管部门
D、药品监督管理部门
提问人：网友xiao2020
发布时间：2022-04-29
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第2题
药品上市许可持有人依法对药品的安全性、有效性和质量可控性负责，为此应当（)。
A.开展药品上市后不良反应监测
B.主动收集疑似药品不良反应信息
C.主动跟踪疑似药品不良反应信息
D.对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第5题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
第6题
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第7题
下列说法不符合《药品管理法》规定的是（）。
A.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究
C.对已确认发生不良反应的药品，国家药品监督管理部门应当注销药品注册证书
D.建立中央和地方两级医药储备制度，发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，按规定紧急调用药品
第8题
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A．对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B．对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C．对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D．对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
第11题
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括A、加强药品的上市后监管B、保证药品的质量和安
制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的不包括
A、加强药品的上市后监管
B、保证药品的质量和安全性
C、及时控制药品风险
D、有效控制药品风险
E、保障公众用药安全
