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[单选题]

进行GMP认证时,生物制品的GMP认证的初审工作应由下列哪个部门进行?()

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.市级食品药品监督管理局

D.县级食品药品监督管理局

提问人:网友文旻昊 发布时间:2022-06-09
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匿名网友 选择了A
[159.***.***.158] 1天前
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[63.***.***.137] 1天前
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[11.***.***.5] 1天前
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[14.***.***.136] 1天前
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[170.***.***.214] 1天前
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[161.***.***.239] 1天前
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[94.***.***.67] 1天前
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[12.***.***.122] 1天前
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除国家负责GMP认证的品种剂型外,其他药品的GMP认证申请的初审、形式审查和技术审查怎样进行?
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第4题
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C. 疫苗GMP认证

D. 生物制品GMP认证

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国家食品药品监督管理局负责全国药品GMP认证管理,负责注射剂、放射性药品、生物制品等药品GMP认证和跟踪检查工作;
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第8题
《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。

A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查

B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作

C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任

D.全国药品GMP认证的具体工作

E.国际药品贸易中药品GMP互认工作

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第9题
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A.药品GMP抽验

B.药品GMP跟踪检查

C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查

D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查

E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

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第10题
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由A.检查员库中抽取的B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检

进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由

A.检查员库中抽取的

B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的

C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的

D.检查员库中随机抽取的

E.省药监部门推选组成

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第11题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。 A.药品品种GMP认证合格B.药品生

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。

A.药品品种GMP认证合格

B.药品生产企业GMP认证合格

C.新开办的药品生产企业GMP认证合格

D.进口药品GMP认证合格

E.药品生产企业的车间GMP认证合格

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