题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
进行GMP认证时,生物制品的GMP认证的初审工作应由下列哪个部门进行?()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
提问人:网友文旻昊
发布时间:2022-06-09
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
A.对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查
B.对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作
C.对药品GMP检查员的培训、考核和聘任
D.全国药品GMP认证的具体工作
E.国际药品贸易中药品GMP互认工作
A.药品GMP抽验
B.药品GMP跟踪检查
C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
进行GMP(GSP)认证的检查组的检查员是由
A.检查员库中抽取的
B.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中抽取的
C.国务院药监部门设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的
D.检查员库中随机抽取的
E.省药监部门推选组成
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是()。
A.药品品种GMP认证合格
B.药品生产企业GMP认证合格
C.新开办的药品生产企业GMP认证合格
D.进口药品GMP认证合格
E.药品生产企业的车间GMP认证合格
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