以下哪些属于平行对照临床试验中对照组的设计方法()。
A.采用疗效和安全性已得到临床公认的已上市同类产品
B.假手术对照
C.标准治疗方法对照
D.另一款正在进行临床试验的同类产品
A.采用疗效和安全性已得到临床公认的已上市同类产品
B.假手术对照
C.标准治疗方法对照
D.另一款正在进行临床试验的同类产品
在临床疗效评价中,同时对治疗组和对照组患者进行随访观察,最终作出疗效结论,该项研究属于
A.前后对照研究
B.随机对照试验
C.交叉对照试验
D.平行对照试验
E.序贯试验
A.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C.Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D.Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B.随机双盲法对照临床试验
C.扩大的多中心临床试验
D.新药上市后监测
E.生物利用度比较试验
A.Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 以上均不是
的范围:同类产品已上市,其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。
A.医疗器械临床试用
B.临床研究
C.临床分析
D.医疗器械临床验证
A.实验因素在实验组和对照组中不同,非实验因素在实验组和对照组中齐同
B.某医师研究丹参预防冠心病的作用,实验组用丹参,对照组用无任何作用的糖丸,这属于安慰剂对照
C.临床试验中采用安慰剂对照可消除来自于受试对象心理因素对疗效的影响
D.随机抽样的目的是消除抽样误差
E.设计中要求有足够的样本含量实际上就是贯彻重复原则
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