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在一般初始审查中,每一项审查项目指定()名主审委员。
A、1
B、2
C、3
D、4
A、1
B、2
C、3
D、4
根据《药品广告审查办法》,在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的
A.无需经过药品广告审查机关审查
B.由发布地省级药品监督管理部门审查
C.由发布地省级药品监督管理部门备案
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.由国家药品监督管理部门审查
根据《药品广告审查办法》,在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.在国家工商行政管理部门备案
A.审查所分配的主审项目,记录审查工作表
B.必要时,会前可以与申请者直接沟通
C.必要时,记录所需咨询的问题,建议聘请独立顾问
D.会议讨论时对任何不同意见都应坚持主审意见
在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》
A.项目资料的完整性、真实性和有效性审查
B.项目的合法性审查
C.项目工程进度审查
D.项目款结算情况审查
E.项目资金到位情况审查
在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.由发布地省级药品监督管理部门审查
D.由发布地工商行政管理部门审查
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A.重新审查
B.不再审查
C.只审查本单位的可行性
D.只审查方案的科学性
E.只审查受试者的知情同意书
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当
A、不再审查
B、重新审查
C、只审查本单位的可行性
D、只审查受试者的知情同意书
E、只审查方案的科学性
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