A.PTS(产品技术规格)更新后,工厂生产部将盖章的纸面板下发至相关车间部门,并培训签字确认,各车间部门更新现场纸质版文件
B.车间技术员对员工进行培训,更新车间涉及变更参数的相关文件.数据记录表.数据系统中限值
C.在回顾自查中检查现场标准是否最新.一线人员是否清晰知道标准
D.对检查不符合项制定行动进行跟踪,在每周会议上回顾进展
A.PTS(产品技术规格)更新后,工厂生产部将盖章的纸面板下发至相关车间部门,并培训签字确认,各车间部门更新现场纸质版文件
B.车间技术员对员工进行培训,更新车间涉及变更参数的相关文件.数据记录表.数据系统中限值
C.在回顾自查中检查现场标准是否最新.一线人员是否清晰知道标准
D.对检查不符合项制定行动进行跟踪,在每周会议上回顾进展
A.电子文件的长久保存需要综合运用技术、法律与管理策略
B.选择合适的载体、数据格式、制定相关标准、运用元数据进行管理是实现电子文件长久保存的基础性工作
C.更新比迁移在保护数字信息长期可获取上具有更深、更广的内涵
D.迁移是有风险的,数字信息的内容、外观、功能都有可能发生变更
A、电子文件长久保存需要综合运用技术、法律与管理策略
B、选择合适的载体、数据格式、制定相关标准、运用元数据进行管理是实现电子文件长久保存的基础性工作
C、更新比迁移在保护数字信息长期可获取上具有更深、更广的内涵
D、迁移是有风险的,数字信息的内容、外观、功能都有可能发生变更
A.最新法律法规、技术标准、指导原则生效,现有SOP与之不符
B.临床试验机构组织管理机构发生重大改变
C.仪器设备、技术更新;操作方式或流程有重大变更
D.在执行和稽查SOP过程中发现了需要修改的重要问题
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