题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

伦理委员会应当审查的文件不包括()

A、试验方案和试验方案修订版;知情同意书及其更新件;招募受试者的方式和信息;研究者手册

B、提供给受试者的其他书面资料;现有的安全性资料;包含受试者补偿信息的文件

C、研究者资格的证明文件;伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

D、伦理委员会履行其职责所需要的其他文件

E、伦理委员的家庭住址信息

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-25
参考答案
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第1题
伦理委员会应当建立以下书面文件并执行()

A、伦理委员会的组成、组建和备案的规定

B、伦理委员会会议日程安排、会议通知和会议审查的程序,伦理委员会初始审查和跟踪审查的程序

C、对伦理委员会同意的试验方案的较小修正,采用快速审查并同意的程序

D、伦理委员会成员的家庭地址,电话号码

E、向研究者及时通知审查意见的程序,对伦理审查意见有不同意见的复审程序

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第2题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A.

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第3题
在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当A、

在多中心人体试验审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委员会应当

A、不再审查

B、重新审查

C、只审查本单位的可行性

D、只审查受试者的知情同意书

E、只审查方案的科学性

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第4题
伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

伦理委员会审阅试验方案时,不包括对申办者资格的稽查。()

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第5题
根据GCP,申办者除了应当获取伦理委员会审查同意的文件外,还应该获得其他相关资料中,不包括:()。

A.伦理委员会的名称和地址

B.参与项目审查的伦理委员会委员

C.伦理组成和运行符合GCP和适用法规的声明

D.伦理委员会主席的联系方式

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第6题
(2013)在多中心人体试验伦理审查中,项目总负责人单位伦理委员会审查通过后,项目参加单位的伦理委
员会应当

A.重新审查

B.不再审查

C.只审查在本单位的可行性

D.只审查方案的科学性

E.只审查受试者的知情同意书

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第7题
以下不正确的是:()
以下不正确的是:()

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验

B.筛选受试者前,研究者应当至少获得伦理委员会的口头同意

C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书

D.临床试验实施前和临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第8题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对研究者资格的稽查。()

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第9题
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。()

伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案,不包括对稽查员资格的稽查。()

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第10题
本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是()

A、伦理委员会的标准操作规程

B、伦理委员会全体委员名单

C、伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单、符合本规范及相关法律法规的审查声明,以及伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料

D、递交伦理委员会的文件清单

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第11题

研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。

A.获得伦理委员会书面同意后,研究者才可以开展临床试验

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者

D.试验实施前和实施期间,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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