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下列属于国家食品药品监督管理总局的行政许可审批范围的是()。
A.《药品经营许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《放射性药品生产企业许可证》
D.《药品生产许可证》
A.《药品经营许可证》
B.《医疗机构制剂许可证》
C.《放射性药品生产企业许可证》
D.《药品生产许可证》
负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是
A、国家卫生和计划生育委员会
B、国家食品药品监督管理总局
C、省级卫生部门
D、省级药品监督管理部门
E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
A.负责药品价格的监督管理工作
B.负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品采购价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
负责药品说明书修订的机构是
A、省级食品药品监督管理局
B、国家食品药品监督管理总局
C、药品生产企业
D、药品经营企业
E、医疗机构
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理部门
C.县级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
E.地区药品监督管理部门
A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格(2016药事管理与法规真题)
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理局
C.市县级药品监督管理局
D.区级药品监督管理局
A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
A.药品批准文号
B.《审批意见通知件》
C.《药品临床试验批件》
D.生产现场检查报告
E.样品检验结果
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