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[主观题]

应当长期保存的文件为()

A、确认与验证文件

B、批生产记录

C、设备招标文件

D、批检验记录

提问人:网友ixyhuangyu 发布时间:2022-07-20
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第1题
需长期保存的文件有()。

A.批生产记录

B.变更

C.批检验记录

D.批包装记录

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第2题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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第3题
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明确认与验证工作的关键信息。
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第4题
应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。()

应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。()

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第5题
批检验记录属于()A.验证文件B.生产记录C.生产管理文件D.质量管理文件

批检验记录属于()

A.验证文件

B.生产记录

C.生产管理文件

D.质量管理文件

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第6题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
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第7题
《招标投标法》规定,招标人收到投标文件后,应当()。

A.确认有法人代表证明或法人代表委托书后,签收保存

B. 确认投标文件格式符合要求后,签收保存

C. 确认投标文件内容完整后,签收保存

D. 签收保存,不得开启

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第8题
《招标投标法》规定,招标人收到投标文件后,应当()

A.确认有法人代表证明或法人代表委托书后,签收保存

B.确认投标文件格式符合要求后,签收保存

C.确认投标文件内容完整后,签收保存

D.签收保存,不得开启

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第9题
验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。
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第10题
稳定性考察、验证、变更文件保存时间为3年。()
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第11题
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。
确认或验证应当按照预先确定和批准的方案实施,并有记录。确认或验证工作完成后,应当对______进行评价,写出报告(包括评价与建议),并经审核、批准。验证的文件应存档。

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