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[单选题]

以下哪种情况要进行干扰试验（）

A.鲎试剂的来源、制备工艺、批号改变时

B.检品生产工艺、配方、成分、关键成分来源改变时

C.新药的内毒素检查试验前

D.无内毒素检查项的品种建立内毒素检查法时

提问人：网友yaocui_jun88 发布时间：2022-01-07

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ABCD

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第1题

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细菌内毒素检查中，同时符合哪些情况属于试验有效（）

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B、供试品阳性对照溶液的平行管均为阳性

C、阳性对照溶液的平行管均为阳性

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第2题

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片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在（）℃

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第4题

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第5题

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《中国药典》现行版规定注射液的检查项目不包括（）

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第6题

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胶囊剂常规检查的项目不包括（）

A、崩解时限

B、装量差异

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D、溶出度

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第7题

2015年版药典规定，胰酪大豆胨琼脂培养基的培养时间不超过（）天

A、1

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第8题

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药物中氯化物杂质检查的意义在于它

A、是对药物疗效有不利影响的物质

B、是对人体健康有害的物质

C、可以考核生产工艺和企业管理是否正常

D、可能引起制剂的不稳定性

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第9题

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《中国药典》现行版规定片剂中应检查的项目有（）

A、重量差异

B、制剂在生产和贮存过程中引入的杂质

C、崩解时限

D、不溶性微粒

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第10题

原料药稳定性考察试验项目包括（）A、影响因素试验B、加...

原料药稳定性考察试验项目包括（）

A、影响因素试验

B、加速试验

C、长期试验

D、高温试验

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