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[判断题]
临床试验方案中试验设计包括对照或开放、平行或交叉、双盲或单盲、随机化方法与步骤、单中心与多中心（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-11-04
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第4题
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对照研疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验 B．病例对照研究 C．单个或系列样本，可识别的开放试验 D．临床试验 E．随机、对照、双盲试验
A.可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验
B.病例对照研究
C.单个或系列样本，可识别的开放试验
D.临床试验
E.随机、对照、双盲试验
第5题
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对照研
疫苗Ⅱ期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验
B．病例对照研究
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
第6题
疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验B．病例对
疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验
B．病例对照研究
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
第7题
疫苗工期临床试验的研究设计是A．可识别的开放性的前瞻性队列研究B．小型随机对照试验C．单个或系列
疫苗工期临床试验的研究设计是
A．可识别的开放性的前瞻性队列研究
B．小型随机对照试验
C．单个或系列样本，可识别的开放试验
D．临床试验
E．随机、对照、双盲试验
第11题
临床试验的科学性和试验数据的可靠性，主要取决于试验设计，试验设计通常包括（）
A、明确临床试验的主要终点和次要终点。对照组选择的理由和试验设计的描述（如双盲、安慰剂对照、平行组设计），并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示。减少或者控制偏倚所采取的措施，包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施
B、治疗方法、试验用药品的剂量、给药方案；试验用药品的剂型、包装、标签
C、受试者参与临床试验的预期时长和具体安排，包括随访等。受试者、部分临床试验及全部临床试验的“暂停试验标准”、“终止试验标准”
D、试验用药品管理流程。盲底保存和揭盲的程序
E、明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
