题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
质量保证系统应当确保：（）
A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
B.管理职责明确
C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.中间产品得到有效控制
E.药品的设计与研发体现本规范的要求
提问人：网友ixyxiaomi
发布时间：2022-07-20
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A.质量管理
B.质量控制
C.产品质量
D.产品实现E技术管理
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第2题
质量保证系统应当确保()。
A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求
B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.管理职责明确
D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
E.确认、验证的实施
第3题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()
A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;
B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第5题
现场质量审计应当核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。应当对其
人员机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等进行检查，以全面评估其质量保证系统。现场质量审计应当有报告。()
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第7题
（）是确保所有工作都达到规定质量要求的质量体系的维持。A.质量控制B.质量C.质量保证D.质量监督
（）是确保所有工作都达到规定质量要求的质量体系的维持。
A.质量控制
B.质量
C.质量保证
D.质量监督
第8题
●项目质量管理由质量、和三方面构成。（44)A质量体系、质量保证和质量控制B质量计划编制、质量保证和
●项目质量管理由质量、和三方面构成。
(44)
A质量体系、质量保证和质量控制
B质量计划编制、质量保证和质量控制
C质量体系、质量保证和质量控制小组
D质量控制小组、质量保证和质量控制
第10题
作为质量保证的一部分。确保产品生产过程连续性受控，使产品达到标准并满足使用要求的质量保证规范是：（)
A.良好的生产管理规范(GMP)
B.良好的实验室管理规范(GLP)
C.良好的临床管理规范(GCP)
D.内部质量控制
第11题
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。（)和（)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受
质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。()和()可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
