质量保证系统应当确保哪些要求？

A.药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确;

B.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;

C.每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;

D.按照自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。

A.药品的设计与研发体现GMP的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

A.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

B.管理职责明确

C.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

D.中间产品得到有效控制

E.药品的设计与研发体现本规范的要求

A.药品的设计与研发体现药品生产质量管理规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.采购和使用的原辅料和包装材料正确无误

E.确认、验证的实施

A.生产

B.检查

C.检验

D.报告

A.质量控制

B.质量管理

C.产品质量

D.产品实现

A.质量管理

B.质量控制

C.产品质量

D.产品实现E技术管理

A.申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程，确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守试验方案、本规范和相关法律法规的要求

B.临床试验和实验室检测的全过程均需严格按照质量管理标准操作规程进行。数据处理的每个阶段均有质量控制，以保证所有数据是可靠的，数据处理过程是正确的

C.申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责

D.申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的监查和稽查、药品监督管理部门的检查可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告

A.质量规划

B.质量保证

C.质量管理

D.质量控制