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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》发布的目的和意义？
提问人：网友cqhy123
发布时间：2022-01-06
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第2题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）
A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法
第3题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（)和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》，结合我省实际，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行)
A、医疗器械监督管理条例
B、医疗器械临床试验规定
C、医疗器械生产监督管理办法
D、医疗器械注册管理办法
第4题
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行)》规
根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()
第6题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》适用于下列哪些企业（）
A.医疗器械生产企业
B.医疗器械经营企业
C.医疗器械使用单位
D.医疗器械不良事件监测技术机构
E.食品药品监督管理部门
第8题
河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
A.预测
B.监测
C.预防
第9题
河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
A.预测
B. 监测
C. 预防
第10题
以下与医疗器械经营有关的法律法规有（）
A．《医疗器械监督管理条例》
B．《医疗器械经营监督管理办法》
C．《医疗器械经营质量管理规范》
D．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》
E．《医疗器械召回管理办法》
F．《中华人民共和国执业医师法》
