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《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》主要包括哪些内容？
提问人：网友lixin080108
发布时间：2022-01-07
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第2题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）
A. 医疗器械监督管理条例
B. 医疗器械临床试验规定
C. 医疗器械生产监督管理办法
D. 医疗器械注册管理办法
第4题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是
A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心
C．国家药品监督管理部门药品评价中心
D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
第5题
(),医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
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B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C、医疗器械经检验不合格的
D、国务院药品监督管理部门规定的其他情形
