药物临床试验机构必须遵守（)A.GCPB.GLPC.GMPD.GSPE.GPP

A、GLP

B、GCP

C、GSP

D、GMP

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

A、国家市场监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、省级市场监督管理部门

D、省级药品监督管理部门

E、国家卫生监督管理部门

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

A、国药准字H20160203

B、国药准字Z2016107

C、国药证字H20170658

D、国药证字S20140511

E、国药准字B20180142

A、国家药品标准，是指国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准

B、药品注册标准，是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准

C、生产某药品的药品生产企业必须执行该药品的注册标准

D、药品注册标准可以高于中国药典规定，也可以低于中国药典的规定

E、药品标准的内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求

A、临床试验分为I、II、III、IV期

B、临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求

C、药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验

D、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

E、生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A、治疗罕见病的新药

B、新发现的中药材及制剂

C、治疗艾滋病的新药

D、治疗糖尿病的新药

E、新工艺可产生巨额利润的新药

A、红色

B、黄色

C、绿色

D、蓝色