题目内容
（请给出正确答案）
A、临床试验分为I、II、III、IV期
B、临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求
C、药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验
D、临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告
E、生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
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A、Ⅳ期临床试验应使各方面条件尽量一致
B、Ⅰ期临床试验最好采用单一药物治疗
C、Ⅲ期临床试验最好采用单一药物治疗
D、Ⅱ期临床试验一般不采取单一药物治疗
E、一种新药的各期临床试验中，给药剂量基本相同
B.大多数二线药物结果的可靠性和重复性差
C.体外药敏试验结果与体内情况有差异
D.报告结果时间长，难以满足临床需要
E.实验室操作生物安全风险高
A、药敏试验的结果是指导临床用药的唯一依据
B、根据药敏试验的结果，应采用抑菌环最大的药物
C、抑菌环直径为2.5cm属于高度敏感药物
D、纸片法是根据抑菌环的有无和大小来判定试验菌对该抗菌药物耐药或敏感的
E、以上说法都正确
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