药品说明书和标签由()。
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省级食品药品监督管理局予以核准
C. 市级药品监督管理局予以核准
D. 县级药品监督管理局予以核准
A.国家食品药品监督管理局予以核准
B. 省级食品药品监督管理局予以核准
C. 市级药品监督管理局予以核准
D. 县级药品监督管理局予以核准
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C.其他药品有效期的标注自生产日期计算
D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天
E.有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一个月
药品广告内容涉及药品功能主治(适应证)等内容,应以什么标准为准
A、国家食品内容监督管理局批准的说明书
B、企业标准
C、企业提供的说明书
D、药品标签
E、文献记载
由消费者自行判断、购买并按照标签说明书就可安全使用的药品称为
A.非处方药
B.处方药
C.现代药
D.传统药
E.新药
B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准
c、药品包装必须按照规定印有标签
D、药品包装必颏按照规定贴有标签
E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
根据分析评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施的部门是
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省级药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
有关药品分类管理的说法,正确的是()。
A.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
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