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[判断题]
临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察（）
提问人：网友154336271
发布时间：2022-10-17
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临床试验所在的医疗机构除实验室资料外的所有资料和文件均应准备接受药政管理部门的视察。()
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第7题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
B.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
C.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
D.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
E.对临床试验研究方法具有丰富经验
第8题
负责临床试验的研究者应具备的条件是
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C.对临床试验研究方法具有丰富经验
D.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E.具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
第9题
临床实验室的主要功能特点（)。
A.不受控
B.服务内容不包括样本的采集和运输
C.服务对象仅针对患者
D.除提供结果外，还提供检验结果的解释和咨询
E.健康体检者的测定不属于临床试验的范畴
第10题
下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）
A.在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B.具有试验方案中所需要的专业知识和经验
C.具有行政职位或一定的技术职称
D.熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
第11题
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是A、新药临床试验申请B、资料申报C、技术审评D、初查和
新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是
A、新药临床试验申请
B、资料申报
C、技术审评
D、初查和现场核查
E、省级药品监督管理部门的形式审查
